赛诺医疗:HTSupreme药物洗脱支架体系获中国台湾注册证
,公司于近来收到中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称“TFDA”)告诉,公司HT Supreme药物洗脱支架体系取得TFDA的同意。
HT Supreme药物涂层冠状动脉支架体系(HT Supreme)支架体系)是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊运送体系组成。本支架底部涂覆不行腐蚀的聚合物层,外表涂覆供药物开释的生物可降解聚合物层。药物开释的生物可降解聚合物层由sirolimus和生物可降解聚合物的混合物组成。用快速交换球囊可扩张运送体系来运送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。