近来，姑苏茵络医疗器械有限公司研制的Inno-Xmart静脉支架体系成功经过国家立异医疗器械特别批阅通道获批上市。这是园区第16款经过立异绿色通道获批上市的医疗器械，也是本年第3款获批上市的立异医疗器械。

  首要用来医治非血栓性髂静脉压榨综合征和深静脉血栓构成后综合征。产品设计立异，选用自补偿结构，具有再定位功用，支架能够更精准地抵达病变区域，具有优异才能的和婉性、抗折性以及耐疲惫性，有用延伸惯例运用的寿数。该产品的成功上市为医治下肢缓慢静脉疾病供给了新挑选。

  姑苏茵络医疗器械有限公司2013年落户园区，致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研制与制作，在外周血管器械及高端耗材范畴经历比较丰富，创始了仿生支架的先河。

  近年来，园区活跃推进科学技术立异和工业立异对接，大力培养一流工业生态，推进科技自立自强。园区商场监督管理局、药品管理中心环绕生物医药“一号工业”做优做实工业服务，针对重点企业、重要种类执行自动对接、专人跟进，及时了解企业在申报过程中遇到的问题，教导产品注册申报，辅导企业少走弯路，助力产品加速获批上市。

  本年4月20日，姑苏润迈德医疗科技有限公司研制的冠状动脉功用丈量体系（caIMR）成功经过国家立异医疗器械特别批阅通道获批上市，这是该公司继冠状动脉血流储藏分数丈量体系（caFFR）后经过绿色通道获批上市的第二款立异医疗器械，也是全球首个非介入IMR体系，完成了国产IMR检测设备零的突破。

  6月16日，姑苏微创关节医疗科技有限公司研制的锆铌合金股骨头成功经过国家立异医疗器械特别批阅通道获批上市。该产品选用契合国际标准的锆铌合金，兼具金属股骨头和陶瓷股骨头的优势，降低了髋关节假体翻修率，其上市为临床医治供给了更多挑选。

  上半年，园区医疗器械工业蓬勃发展，硕果累累。累计新增三类医疗器械注册证36张，占全省21.6%；新增二类医疗器械注册证80张，占全省8.6%。

  立异医疗器械不断涌现，现在已有25款产品进入国家立异医疗器械特别检查程序，占全省41.7%；16款产品作为立异医疗器械获批上市，占全省55.2%，全国7.2%。此外，自《江苏省第二类医疗器械立异产品注册程序（试行）》发布以来，园区共有7款产品进入二类医疗器械立异通道，占全省30%。