归创通桥-B(02190)自主研制的ZYLOX Penguin静至髂静脉支架体系获批上市
Penguin静至髂静脉支架体系获国家药监局(NMPA)同意上市。这标志着该公司布局外周静脉疾病介入医治全体解决计划再次取得里程碑式的发展,并进一步稳固其在外周血管介入范畴的商场位置与影响力。到本公告日期,该公司已在中华人民共和国就合共36款产品取得国家药监局同意。
ZYLOX®Penguin静至髂静脉支架体系是由该集团与重庆医科大学隶属榜首医院合作开发的立异医工结合产品。该产品具有8项发明专利,专为髂静脉压榨所造成的的下肢、盆腔静脉回流妨碍性疾病而规划。ZYLOX®Penguin静至髂静脉支架体系选用斜口规划、锥形突变、集成结构三大规划,旨在下降血栓构成的危险,一起保证适应血管的天然变径。ZYLOX®Penguin静至髂静脉支架体系具有杰出的贴壁性和突变的缓慢扩张力,近心端闭环结构供给强壮的支撑力,远心端开环结构则供给优异的适应性。
ZYLOX®Penguin静至髂静脉支架体系上市前临床注册实验由重庆医科大学隶属榜首医院的赵渝教授担任组长单位,历时10个月共归入全国14家尖端临床中心的161例手术,术后12个月靶血管的晓畅率到达100%。这一超卓的临床实验作用,充沛证明了该产品的安全性和有效性。
髂静脉压榨综合征(Iliac Vein Compression Syndrome, IVCS),是一种由髂静脉遭到压榨导致的血液循环妨碍。首要症状包括腿部痛苦、肿胀,有时伴有深静脉血栓构成。髂静脉压榨综合征的医治计划最重要的包括药物医治、外科医治及血管介入医治。现在,使用髂静脉支架的介入医治渐渐的变成了医治IVCS的首要办法。