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  赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于近来收到法国卫生健康产品经济委员会告诉，公司HT Supreme 药物洗脱支架体系取得法国卫生健康产品经济委员会的同意，归入法国医保报销目录并于2023年10月4日收效。现将相关状况公告如下：

  结构及组成：药物洗脱支架体系由药物洗脱支架和快速交换球囊导管运送体系组成。药物洗脱支架以L605钴铬合金支架为基体，外表涂覆底部涂层和含药高分子涂层。底部涂层资料为聚甲基丙烯酸丁酯（PBuMA），该涂层不行降解；药物涂层由雷帕霉素药物和聚乳酸-羟基乙酸（PLGA）组成，为可降解涂层。产品经电子束灭菌，一次性运用。

  适用范围：药物洗脱支架体系参阅血管直径为2.25～4.00mm，适用的病变长度小于等于35mm，用于改进部分缺血型心脏病患者的血管狭隘症状。

  本次归入法国医保报销目录的HT Supreme 药物洗脱支架体系，是根据我公司创始的“愈合窗口期”理论为根底开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以按捺平滑肌增生，下降再狭隘率为方针，而是以进步患者伤口愈合速度为方针，加快植入支架后血管内皮的功能性康复，经过（已获中美专利授权的）药物开释曲线完成抗增殖药物的精准开释和聚合物的降解，最小程度地影响内皮层功能性愈合，然后统筹下降再狭隘率，并低矮完成削减传统药物涂层支架（DES）导致的远期追逐效应及由此引发的不良事情发生率，提高产品的长时间安全性。

  HT Supreme 药物洗脱支架体系是我国支架厂商自主研制的首个在我国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研讨并在前述国家和地区请求产品注册的心脏支架产品，于2019年12月取得欧盟CE认证，于2022年03月取得泰国药监局颁布的《医疗器械注册证》，于2020年12月取得我国国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，于 2022年 4 月和7月及2023年10月别离取得新加坡药监局、印尼卫生部及土耳其卫生部颁布的《医疗器械注册证》。2022年12月公司将该产品招标参加国家安排冠脉支架会集带量收购协议期满后接续收购，并中选。2023年10月，该产品取得法国卫生健康产品经济委员会同意，被归入法国医保报销目录。

  本次公司HT Supreme 药物洗脱支架体系获批归入法国医保报销目录，是公司HT Supreme 药物洗脱支架体系进入法国商场出售的重要环节，是公司海外事务拓宽的重要组成部分，将对公司产品在海外的出售起到进一步的推进和促进作用。

  上述产品在法国上市后，其国际商场出售可能会遭到海外法规方针、商场环境照顾、以及汇率动摇等不确定要素的影响，公司尚无法猜测其对公司未来成绩的详细影响。敬请广阔出资者慎重出资、留意出资危险。